VIEDEŇ - Dôvodom úmrtia zdravotnej sestry v Rakúsku po podaní očkovacej látky od firmy AstraZeneca nebola zrejme vakcína, ktorú dostala. Oznámila to v stredu Európska agentúra pre lieky (EMA) na základe predbežného prešetrenia tohto prípadu spojeného s jednou z výrobných šarží uvedenej vakcíny. Informovala o tom agentúra AFP.
Náš sused má veľký problém: FOTO Odpor k očkovaniu! Nelichotivé slová lekárov o kvalite vakcín
Rakúske médiá v sobotu priniesli správu o úmrtí 49-ročnej zdravotnej sestry, ktorá pracovala na klinike v dolnorakúskom meste Zwettl. Za príčinu smrti boli stanovené "závažné problémy so zrážanlivosťou krvi". Po očkovaní skončila v nemocnici s pľúcnou embóliou i 35-ročná kolegyňa zosnulej ženy. Jej stav sa však medzičasom zlepšil a je na ceste k uzdraveniu, priblížila EMA.
Obe ženy boli zaočkované vakcínou od britsko-švédskej spoločnosti AstraZeneca s výrobnou šaržou č. ABV 5300. Po očkovaní touto šaržou boli zaznamenané ďalšie dva prípady "tromboembolickej príhody", dodala agentúra EMA sídliaca v holandskom Amsterdame. Napriek tomu "nič nenasvedčuje, že by očkovanie spôsobilo takéto zdravotné ťažkosti, ktoré nie sú uvedené ako vedľajšie účinky tejto vakcíny," uvádza sa vo vyhlásení.
Rakúsky Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve (BASG) v reakcii na incidenty výrobnú šaržu vakcíny od AstraZenecy č. ABV 5300 stiahol z obehu. Zvyšné, nepoužité zásoby tvorilo 6000 dávok. Ešte predtým však bolo touto šaržou podľa denníka Kurier v Rakúsku zaočkovaných 37.000 ľudí.
Vakcináciu spomenutou šaržou pozastavili i štyri ďalšie krajiny - Estónsko, Lotyšsko, Litva a Luxembursko. Celkovo bolo do 17 štátov distribuovaných milión dávok tejto výrobnej šarže. "Hoci sa chyba kvality považuje v tomto štádiu za nepravdepodobnú, kvalita šarže je podrobená preskúmaniu," uviedla EMA.
Dánsko pozastavilo očkovanie vakcínou od AstraZenecy
Dánsko pozastavilo očkovanie vakcínou proti chorobe COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca. Dôvodom sú správy o výskyte krvných zrazenín u niekoľkých zaočkovaných pacientov. Informovala o tom vo štvrtok agentúra AFP.
Dánsky minister zdravotníctva Magnus Heunicke v súvislosti s dvojtýždňovým pozastavením očkovania v krajine zdôraznil, že ide o "preventívne" opatrenie. V Dánsku zaznamenali jedno úmrtie po podaní očkovacej látky od AstraZenecy, aj keď nebolo isté, či existuje spojenie medzi vakcínou britsko-švédskej spoločnosti a tvorbou krvných zrazenín, uviedli dánske zdravotnícke úrady. Prípady začala prešetrovať Európska agentúra pre lieky (EMA), rovnako ako Dánska agentúra pre lieky.
Na Slovensku spomínaná šarža vakcíny AstraZeneca nebola
Na Slovensko nebola dovezená šarža vakcíny AstraZeneca, ktorú preverujú pre prípady trombózy vyskytujúcej sa u niektorých pacientov v Rakúsku. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková. Ako doplnila, ŠÚKL po podaní tejto vakcíny dosiaľ nezaznamenal hlásenia podozrení na trombembolické ani iné vaskulárne ochorenia.
V Rakúsku preventívne stiahli danú šaržu z trhu po tom, čo sa vyskytlo niekoľko prípadov trombózy. "Podľa výsledkov predbežného preskúmania nič nenasvedčuje tomu, že by prípady trombózy boli spôsobené očkovaním. Trombóza nie je uvedená v možných nežiaducich účinkoch vakcíny a nepatrí medzi typické nežiaduce účinky vakcín," skonštatovala hovorkyňa.
Predmetná šarža bola podľa Jurkemíkovej dovezená do 17 krajín v počte jeden milión očkovacích dávok. Okrem Rakúska preventívne pozastavili očkovanie touto šaržou aj iné krajiny, napríklad Estónsko, Litva, Luxembursko a Lotyšsko. Takisto tam realizujú podrobné prešetrovanie.
Prípadom sa zaoberá aj Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry, v ktorom má ŠÚKL svojich zástupcov. "V súlade so súčasne dostupnými informáciami počet trombembolických komplikácií u očkovaných ľudí nie je vyšší ako u bežnej populácie. Ku dňu 9. marca 2021 bolo zaznamenaných 22 prípadov trombembolických komplikácií u troch miliónov ľudí zaočkovaných vakcínou COVID-19 Vaccine AstraZeneca v Európskom hospodárskom priestore," informovala Jurkemíková.
ŠÚKL ubezpečuje, že akékoľvek podozrenia na závažné nežiaduce účinky sú podrobne preskúmané na úrovni Slovenska i EÚ a v prípade, že by sa preukázalo akékoľvek zdravotné riziko, prijmú potrebné kroky.
