BRATISLAVA – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznamuje stiahnutie všetkých šarží liekov ARNETIN a RANITAL z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení a o pozastavení výdaja všetkých šarží liekov RANISAN.
Liek ARNETIN
Všetky šarže lieku ARNETIN injekcie, sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.), kód ŠÚKL 55423, sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. „Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke,“ informoval ŠÚKL. „Liek sa sťahuje z trhu z preventívnych dôvodov. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je,“ dodal ústav.
Čítajte aj: Z lekární sa sťahuje známy liek na užívanie pri hnačkách, POZOR, možno máte chybnú šaržu
Liek RANISAN
ŠÚKL informuje aj o pozastavení výdaja všetkých šarží liekov RANISAN 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 96056, a RANISAN 75 mg, tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 58292. Dôvodom pre pozastavenie výdaja je nedostatok v kvalite, teda prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. „Pozastavenie výdaja lieku má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je,“ uviedol ŠÚKL.
Liek RANITAL
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ďalej oznamuje stiahnutie všetkých šarží liekov RANITAL 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 91280, a RANITAL 300 mg, tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 24108, a RANITAL 50 mg/2 ml, sol inj 5x2 ml/50 mg, kód ŠÚKL 93969 z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Lieky ARNETIN, RANISAN a RANITAL obsahujú účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.
