WASHINGTON - Konzorcium Pfizer/BioNTech požiadalo v piatok americký regulačný úrad o schválenie svojej vakcíny proti novému koronavírusu určenej deťom vo veku od 12 do 15 rokov. Informovala o tom agentúra AFP.
Spoločnosti uviedli, že v najbližších dňoch sa plánujú s touto žiadosťou obrátiť aj na ďalšie regulačné úrady na svete. Americko-nemecké konzorcium predložilo Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) žiadosť o schválenie vakcíny pre mladistvých po tom, ako koncom marca výsledky tretej fázy klinických testov tejto očkovacej látky "preukázali 100-percentnú účinnosť a silnú imunitnú odpoveď". Na tretej fáze klinických testov v USA sa zúčastnilo 2260 tínedžerov.
Konzorcium Pfizer/BioNTech v piatok uviedlo, že "deti v tejto vekovej kategórii znášali očkovanie dobre" a objavili sa u nich "iba vedľajšie účinky všeobecne zhodné s tými, aké boli pozorované u očkovaných ľudí vo veku od 16 do 25 rokov". Osoby mladšie ako 18 rokov tvoria zhruba pätinu z 330-miliónovej populácie USA a väčšina odborníkov sa domnieva, že na dosiahnutie kolektívnej imunity bude potrebné pristúpiť aj k očkovaniu detí.
Vakcínu od Pfizer/BioNTechu vlani ako prvú očkovaciu látku proti covidu schválili USA aj EÚ, a to zaočkovanie ľudí vo veku 16 a viac rokov. Odvtedy túto vakcínu dostali občania viac ako 65 krajín sveta.