AMSTERDAM - Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok uviedla, že vakcína od britsko-švédskej firmy AstraZeneca nesúvisí s celkovým zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín. Zdôraznila, že výhody prevažujú nad rizikami.
"Výbor dospel k jasnému vedeckému záveru: ide o bezpečnú a účinnú vakcínu," uviedla na tlačovej konferencii riaditeľka EMA Emer Cooková po tom, čo sa prípadom zaoberal Výbor EMA pre hodnotenie rizík liekov (PRAC). "Výbor tiež dospel k záveru, že vakcína nie je spojená so zvýšením celkového rizika tromboembolických príhod alebo krvných zrazenín," dodala podľa agentúry AFP Cooková. EMA v správe na svojej webovej stránke taktiež uviedla, že "neexistujú dôkazy o probléme súvisiacom s konkrétnymi šaržami vakcíny alebo s konkrétnymi výrobnými závodmi".
"Vakcína však môže byť spojená s veľmi zriedkavými prípadmi krvných zrazenín spojených s trombocytopéniou, čiže s nízkym počtom krvných doštičiek (prvkov v krvi, ktoré pomáhajú pri zrážaní) s krvácaním alebo bez krvácania vrátane zriedkavých prípadov zrazenín v cievach odvádzajúcich krv z mozgu (CVST)," informovala EMA. Podľa nej PRAC vykoná ďalšie preskúmanie rizík vrátane preskúmania rizík s inými typmi vakcín proti COVID-19. Zároveň bude pokračovať dôkladné sledovanie hlásení o poruchách zrážania krvi. Okrem toho sa začínajú realizovať aj ďalšie štúdie, ktoré poskytnú "viac laboratórnych údajov a dôkazy z reálneho sveta", dodala Európska agentúra pre lieky.
EMA už v utorok vyhlásila, že "nič nenasvedčuje" tomu, že vakcína proti novému koronavírusu od firmy AstraZeneca môže za krvné zrazeniny, aké boli po očkovaní ňou hlásené z viacerých krajín. Zároveň dodala, že je "pevne presvedčená" o prínosoch tejto vakcíny. Očkovanie vakcínou od AstraZenecy v poslednom období pozastavilo viacero krajín. Stalo sa tak po správach o výskyte krvných zrazenín u viacerých zaočkovaných osôb.
Aj britský regulátor oznámil, že nenašiel spojitosť medzi vakcínami a zrazeninami
Britský Regulačný úrad pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) vo štvrtok oznámil, že nenašiel žiadnu priamu spojitosť medzi vakcínou spoločnosti AstraZeneca a tvorbou krvných zrazenín, informovala agentúra AFP. Prínosy vakcín proti ochoreniu COVID-19 aj naďalej prevažujú nad možnými rizikami, uviedla MHRA s tým, že ľudia by sa v prípade, ak majú takúto možnosť, mali dať zaočkovať.
MHRA podrobne vedecky preskúmal všetky dostupné údaje vrátane údajov o hospitalizáciách z nemocníc a správ všeobecných lekárov, píše na svojej webovej stránke britská vláda. Úrad takisto uviedol, že nenašiel spojitosť s krvnými zraneninami ani pri vakcínach konzorcia Pfizer/BioNTech, píše AFP. U niektorých zaočkovaných sa podľa June Rainerovej z MHRA vyskytli také typy krvných zrazenín, ktoré sa môžu bežne vyskytnúť aj u osôb, ktoré zaočkované neboli, i u ľudí s ochorením COVID-19.
