Bratislava - Rezort zdravotníctva predložil do pripomienkového konania návrh novely zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia.
"Návrh sa predkladá na účel efektívneho využívania verejných zdrojov pri realizácii liekovej politiky v oblasti kategorizácie liečiv a liekov," konštatuje Ministerstvo zdravotníctva SR (MZ). Navrhovaná novela zákona má podľa rezortu zaviesť opatrenia na "zabránenie nežiaducim javom v liekovej politike".
Novelou sa majú do zákona doplniť kritériá na nezaradenie lieku do zoznamu liekov. "Stanovuje sa, že prvý generický liek musí byť pri zaradení do zoznamu liečiv a liekov minimálne o 20 % lacnejší ako liek referenčný," uvádza ministerstvo. Vzhľadom na existenciu odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku a klinické výstupy má byť možné posudzovať pravdivosť a objektívnosť údajov vo farmako-ekonomicko rozbore v prípade novej žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu liekov.
Doplniť by sa mali tiež kritériá na vyradenie lieku zo zoznamu liekov. Novela totiž umožní vyžadovať farmako-ekonomický rozbor aj na lieky, ktoré sú už zaradené v zozname liekov. "V prípade rozporov alebo nepravdivých údajov alebo zistenia, že liek má medicínsky i ekonomicky výhodnejšiu alternatívu zaradenú v zozname liekov, bude možné takýto liek vyradiť zo zoznamu liekov," objasňuje rezort zdravotníctva.
Podľa navrhovanej novely by sa liek nemusel vyradiť zo zoznamu liekov aj napriek tomu, že o to výrobca požiada. "Môže ísť o taký liek, ktorý nemusí mať na trhu adekvátnu náhradu a v takom prípade môže ministerstvo žiadosť o vyradenie neakceptovať," dodáva rezort. Navrhovaná novela zákona by sa mala začať uplatňovať od začiatku decembra tohto roka.
Novelou sa majú do zákona doplniť kritériá na nezaradenie lieku do zoznamu liekov. "Stanovuje sa, že prvý generický liek musí byť pri zaradení do zoznamu liečiv a liekov minimálne o 20 % lacnejší ako liek referenčný," uvádza ministerstvo. Vzhľadom na existenciu odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku a klinické výstupy má byť možné posudzovať pravdivosť a objektívnosť údajov vo farmako-ekonomicko rozbore v prípade novej žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu liekov.
Doplniť by sa mali tiež kritériá na vyradenie lieku zo zoznamu liekov. Novela totiž umožní vyžadovať farmako-ekonomický rozbor aj na lieky, ktoré sú už zaradené v zozname liekov. "V prípade rozporov alebo nepravdivých údajov alebo zistenia, že liek má medicínsky i ekonomicky výhodnejšiu alternatívu zaradenú v zozname liekov, bude možné takýto liek vyradiť zo zoznamu liekov," objasňuje rezort zdravotníctva.
Podľa navrhovanej novely by sa liek nemusel vyradiť zo zoznamu liekov aj napriek tomu, že o to výrobca požiada. "Môže ísť o taký liek, ktorý nemusí mať na trhu adekvátnu náhradu a v takom prípade môže ministerstvo žiadosť o vyradenie neakceptovať," dodáva rezort. Navrhovaná novela zákona by sa mala začať uplatňovať od začiatku decembra tohto roka.