BRATISLAVA - Šéfka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Zuzana Baťová sa vyjadrila na adresu ruskej vakcíny Sputnik, okolo ktorej prebieha posledné dni vášnivá diskusia. Od ruskej vakcíny nemá ústav kompletnú dokumentáciu a dva články nestačia. Existuje riziko, že pri posúdení vakcíny by nedostatočne naplnili poslanie ústavu.
Ruská vakcína Sputnik V vyvolala na Slovensku hotový ošial. Šéfka Za ľudí Veronika Remišová vetovala uznesenie na vlády a touto vakcínou sa očkovať nebude. Podľa nej by nemala mať výnimku a mala by byť riadne registrovaná ako ostatné vakcíny. Premiér Igor Matovič ju prirovnal k pyšnej princeznej a povedal, že sú za tým geopolitické zápasy. Remišová však zopakovala, že nie je problém v tom, že je vakcína z Ruska, ale v tom, že nie je registrovaná.
KORONAVÍRUS Remišová trvá na postoji k ruskej vakcíne: Tvrdé slová Pellegriniho! Je to vládne divadlo
Od vakcíny nemáme kompletnú dokumentáciu
Šéfka ŠÚKL Zuzana Baťová sa k vakcíne vyjadrila na sociálnej sieti LinkedIn, kde publikovala článok. Ústav zatiaľ nevie vakcíny v plnej šírke a hĺbke kriticky hodnotiť. Preto je riziko, že pri jej posúdení by nenaplnili poslanie ŠÚKL-u. "Od vakcíny Sputnik nemáme kompletnú dokumentáciu, ktorá býva cca 100-tisíc strán hardcopy dát. Nie dva články v Lancete," uviedla Baťová.
"Na ŠÚKL-i pracuje skupina veľmi vzdelaných, múdrych a skúsených ľudí, ktorí robia fantastické odborné posudky a inšpekcie na európskej úrovni. Vedia to robiť, lebo si ich európska sieť vychovala," konštatuje šéfka ústavu. "Avšak vakcíny v plnej šírke a hĺbke zatiaľ sami kriticky hodnotiť nevieme. Preto je riziko, že pri posúdení vakcíny Sputnik by sme nedostatočne naplnili poslanie ŠÚKL-u, čím je dohliadať na kvalitu, účinnosť a bezpečnosť liekov," napísala.
Sieť expertov je vybudovaná na úrovni EMA a preto treba podľa nej využiť štandardne nastavený a funkčný systém centralizovanej registrácie vakcín. "My prispievame do systému hodnotením iných typov liekov," dodala na adresu ruskej vakcíny.
Štát náš veľmi neriešil
Zuzana Baťová pracuje v ústave už niekoľko rokov. Čo sa týka rozvoja a investovania do tejto inštitúcie, štát to podľa nej veľmi neriešil. "Tak sme si pomohli, ako sme vedeli. Štyri roky nám odborne aj finančne pomáhajú Európska a Holandská lieková agentúra. S obidvoma máme podpísané memorandá o spolupráci. Fungujúce memorandá," napísala.
"Od začiatku investujú do našich ľudí - inšpektorov i posudzovateľov. Postupne nám pomohli rozšíriť si znalosti a dopracovať sa k vyššej úrovni odbornosti. Teraz vedia, že nám môžu dať na zodpovednosť aj posudzovanie zložitejších liekov," uviedla s tým, že čím zložitejší posudok, tým väčšia odmena od EMA. Minulý rok si svojou odbornou prácou zarobili na IČ spektrometer do laboratória. "Bol to prvý zakúpený prístroj po mnohých rokoch. Toľko k fungovaniu siete európskych liekových agentúr," napísala.
Museli sme prepustiť kľúčových zamestnancov
Rok 2020 sa niesol v duchu pandémie, a tak ako pre mnohých, ani pre ľudí v ústave to nebolo jednoduché. Museli znížiť počty zamestnancov o 10 %, čo znamená zrušenie 21 pozícií v ústave. "Náš úrad mal vtedy cez 210 miest a ja som niekoľkokrát argumentovala, písala listy a zdôvodňovala, že niektoré z tých 21 pozícii sú pre ŠÚKL kľúčové. Dokonca sme ponúkli riešenie, ktoré by štát nič nestálo," vysvetľuje Baťová. Odborníkov, ktorých sa už nechceli vzdať, im boli ochotní platiť Holanďania, ktorí do nich aj investovali. "Ani to nešlo, lebo počet štátno-zamestnaneckých miest je záväzným ukazovateľom. Takže odišli. Toľko k štátu a jeho záujmu o ŠÚKL," dodala.
