BRATISLAVA – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť zo slovenského trhu viacero šarží antikoncepčných tabletiek Cilest. Na základe utorkového (28.5.) rozhodnutia, ktoré zverejnil na svojom webe, majú distribučné spoločnosti stiahnuť šesť šarží s expiráciami v rokoch 2014 a 2015 z trhu do 48 hodín.
Ako vyplýva z rozhodnutia, ŠÚKL k tomuto rozhodnutiu pristúpil po tom, čo mu držiteľ registrácie lieku oznámil, že niektoré testované šarže nesplnili disolučný test pre norgestimát pri sledovaní stability po 24 a 18 mesiacoch. Viceprezident Slovenskej lekárnickej komory (SLeK) Ondrej Sukeľ vysvetlil, že to môže mať vplyv na uvoľňovanie účinnej látky.
Podľa príbalového letáku antikoncepcia Cilest obsahuje hormóny - gestagén norgestimát a estrogén etinylestradiol. Ide o hormóny podobné tým, ktoré sa tvoria prirodzene v ženskom tele. Mechanizmom účinku tejto hormonálnej, estrogén-gestagénnej antikoncepcie je zabránenie dozrievania a uvoľňovania vajíčok z vaječníkov.
